專業醫療器材製造,從產品開發到量產
從製造到最終驗放,建立完整的醫療器材製造能力
威爾宣具備醫療器材製造相關品質管理能力,依醫療器材製造許可範圍,提供產品製造、包裝、貼標及最終驗放等服務。
我們從產品特性、製程需求與品質管理出發,協助品牌整合產品開發與製造流程,提供穩定、專業且符合規範的醫療器材製造服務。
品質管理 × 製程製造 × 包裝貼標 × 最終驗放
讓醫療器材從產品構想到量產,更有效率地完成。
醫療器材製造項目
01|親水舒緩噴霧
針對親水性液態產品進行製造與充填,依產品規格與包裝形式進行製程管理。
02|水性液態傷口保護液
提供水性液態傷口保護產品之製造、包裝及最終驗放服務。
03|傷口保護膜
依產品特性進行傷口保護膜相關產品之製造與包裝作業,並依品質管理要求執行相關製程與最終驗放。
04|一般醫療器材用消毒劑
提供一般醫療器材用消毒劑相關產品之製造與包裝服務,依產品規格進行製程與品質管理。
醫療器材產品對品質一致性與製程管理有高度要求。
威爾宣依醫療器材品質管理系統要求建立相關作業流程,從原料、製程、產品檢驗、包裝、標示到最終驗放,透過標準化管理與品質紀錄,掌握產品製造狀態。
品質管理重點
原料管理
依產品需求及既定標準進行原料確認與管理。
製程管理
依標準作業流程執行製造,建立製程紀錄。
產品品質確認
依產品規格執行相關檢驗與品質確認。
包裝與標示管理
依產品要求進行包裝及貼標作業。
最終驗放
依既定程序確認產品及相關紀錄後進行最終驗放。
依品質系統管理製程,讓產品製造更穩定、更完整。
醫療器材製造業者的製造許可及品質管理受《醫療器材管理法》與相關 QMS 規範管理。